跟蹤規範人類基因組研究　世衛組織啟動編輯註冊計畫

華報總匯消息：世界衛生組織最近宣佈啟動一項針對人類基因組編輯活動的全球性註冊計畫，旨在跟蹤並規範人類基因組編輯研究進展。世衛組織一個18人專家諮詢委員會29日宣佈啟動這個註冊計畫的第一階段，使用世衛組織的國際臨床試驗註冊平臺（ICTRP），對體細胞和生殖細胞臨床試驗進行註冊。

世衛組織總幹事譚德塞呼籲，在技術和倫理影響得到適當考慮之前，各國不應允許在人類臨床應用中進行人類生殖細胞基因組編輯的任何進一步工作。該委員會希望全球所有與人類基因組編輯相關的研發專案責任方登記有關試驗。為確保註冊管理機構的運作符合目的且充分透明，委員會表示將與利益攸關方廣泛溝通，並可提供線上諮詢和參與指導。

譚德塞表示，一些科學家已經宣佈他們希望編輯胚胎基因組，這說明世衛組織相關工作十分重要和緊迫。他說，一些疾病曾被認為是無法治癒的，新的基因組編輯技術為患者戰勝疾病帶來了巨大希望，但新技術的某些用途也帶來了獨特和前所未有的道德、社會、監管及技術等方面的挑戰。

去年年底，世衛組織宣佈將在未來兩年內與利益攸關方廣泛協商，制定一個強有力的人類基因組編輯國際治理框架。按計劃，委員會未來兩年內將與包括患者群體、民間團體、倫理學家、社會學家等在內的利益攸關方進行一系列面對面和網路磋商，就制定人類基因組編輯國際治理框架諮詢意見。世衛組織強調，這一框架應具備可擴展、可持續的特點，並適用於國際、地區、國家及地方各個層面。

譚德塞博士強調，在適當審議技術影響和倫理影響之前，國家不應允許在人類臨床應用中對人類種系基因組進行任何進一步編輯。

世衛組織接受了委員會的建議，宣佈計畫通過世衛組織的國際臨床試驗註冊平臺開展第一階段登記工作。第一階段將登記體細胞和種系臨床試驗。為了確保登記冊符合目的並透明，委員會將與廣泛的利益攸關方討論登記冊運作方式。委員會呼籲所有相關的研發機構和人士登記其試驗。為進一步發展人類基因組編輯全球治理框架，委員會將進行線上諮詢和與有關人士進行交流。

譚德塞博士於2018年12月宣佈設立世衛組織關於制定人類基因組編輯全球治理和監督標準的諮詢委員會。